Kurzfachinformation
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Unerwünschte Ereignisse müssen der CSL Vifor Group gemeldet werden.
pv.vif@viforpharma.com
Fachinformation Veltassa® : www.swissmedicinfo.ch
Veltassa®. Z: Patiromer Sorbitol Calcium. I: Behandlung von Hyperkaliämie bei Erwachsenen
D: Die empfohlene Anfangsdosis von 8.4 g wird 1x täglich mit 80 mL Wasser, während oder ausserhalb einer Mahlzeit, eingenommen. Die folgenden Flüssigkeiten oder weichen Nahrungsmittel können anstelle von Wasser zum Herstellen der Mischung verwendet werden: Apfelsaft, Cranberrysaft, Ananassaft, Orangensaft, Traubensaft, Birnensaft, Aprikosennektar, Pfirsichnektar, Joghurt, Milch, Verdickungsmittel, Apfelmus, Vanille- und Schokoladenpudding.Die maximale Dosis beträgt 25.2 g.
KI: Allergische Reaktion auf Patiromer Sorbitex Calcium oder sonstige Bestandteile des Arzneimittels.
VM: Veltassa kann zu Hypomagnesiämie führen. Das Serummagnesium sollte nach Einleitung der Behandlung mit Veltassa einen Monat lang überwacht werden und eine Gabe eines Magnesiumpräparats in Betracht gezogen werden. Veltassa ist fluorhaltig. Bei Patienten mit schwerer chronischer Niereninsuffizienz sollte jegliche Zufuhr von Fluor eingeschränkt werden. Bei Vorliegen von Schluckbeschwerden, einer diabetischen Gastroparese, schweren Magen- und/oder Darmbeschwerden, grösseren Operationen am Magen und/oder Darm oder einer Fructoseunverträglichkeit sollte die Einnahme von Veltassa vermieden werden. Wird die Einnahme von Veltassa abgebrochen, kann das Serumkalium wieder ansteigen. Patienten müssen daher informiert werden, dass sie die Therapie nicht ohne vorherige Absprache mit ihrem Arzt abbrechen sollen.
S/S: Aus Gründen der Vorsicht sollte die Anwendung von Veltassa während der Schwangerschaft unterbleiben. Eine Entscheidung, die Stillzeit oder die Behandlung mit Veltassa zu beenden, sollte unter Abwägung des Nutzens des Stillens für das Kind gegen den Nutzen der Therapie mit Veltassa für die Frau erfolgen.
UAW: Häufig: Obstipation, Diarrhö, Abdominalschmerzen, Flatulenzen, niedriger Magnesiumspiegel im Blut. Gelegentlich: Übelkeit, Erbrechen.
IA: Im Allgemeinen sollte der zeitliche Abstand zwischen der Einnahme von Veltassa und anderen oral einzunehmenden Arzneimitteln 3 Stunden betragen. Bei bestimmten Arzneimitteln ist kein Abstand erforderlich (siehe vollständige Liste).
P: Veltassa ist in Packungen mit 30 Beuteln in den Dosierungen 8.4 g oder 16.8 g erhältlich.
Liste B. Detaillierte Informationen: www.swissmedicinfo.ch. Zulassungsinhaberin:
Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma Ltd., CH-9001 St. Gallen.
Stand: Februar 2023.